PDF-gids voor kwaliteitsmanagers en QA-professionals
1 min lezen·27 augustus 2026
Kwaliteitsmanagers beheren proceduredocumenten, kwaliteitshandboeken, auditverslagen en CAPA-formulieren conform ISO 9001, ISO 13485 of GMP-richtlijnen. Consistente PDF-verwerking is de basis voor een beheersbaar documentbeheersysteem.
Kwaliteitshandboek versiebeheer als PDF
Het kwaliteitshandboek doorloopt jaarlijkse revisies. Voeg de actuele versie samen met het revisieoverzicht, de distributielijst en de goedkeuringshandtekeningen. Gebruik de versiedatum en het versienummer als metadata en in de koptekst van elke pagina zodat verouderde printversies herkenbaar zijn.
Auditverslag bundelen met CAPA-formulieren
Een ISO-auditverslag bevat auditbevindingen, non-conformiteiten en bijbehorende CAPA's (Corrective And Preventive Actions). Voeg het auditverslag samen met alle gerelateerde CAPA-formulieren. Gebruik een kleurgecodeerde stempel per CAPA-status (open = rood, in behandeling = oranje, gesloten = groen).
PDF samenvoegen
Gratis uitproberen — geen account nodig
Kalibratierapport archiveren
Meet- en testapparatuur wordt periodiek gekalibreerd door een geaccrediteerd laboratorium. Comprimeer de kalibratierapporten en archiveer ze per instrumentidentificatienummer in het documentbeheersysteem. Voeg een OCR-laag toe zodat de instrumentnaam en kalibratiedatum doorzoekbaar zijn.
Leveranciersbeoordeling bundelen
De jaarlijkse leveranciersbeoordeling bestaat uit een scorekaart, auditrapport, klachtenoverzicht en leveranciersverklaring. Voeg de beoordelingsdocumenten per leverancier samen in chronologische volgorde voor de inkoopafdeling.
Productspecificatie als gecertificeerde PDF
Productspecificaties voor gereguleerde industrieën (farmacie, medische hulpmiddelen) vereisen een handtekening van de QA-manager en een datum van de laatste revisie. Voeg de handtekening in via de sign-tool, flatten het formulier en archiveer het als PDF/A voor FDA 21 CFR Part 11 of MDR-compliance.
Gerelateerde tools
Meer over dit onderwerp